Anvisa dá registro definitivo para vacina bivalente contra Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nessa segunda-feira (24), o registro definitivo da vacina Comirnaty bivalente contra a covid-19 da Pfizer. 

O imunizante está indicado para a prevenção da covid-19 e pessoas a partir de 5 anos de idade podem utilizá-la. A indicação é que o uso seja apenas como dose de reforço. Ou seja, a aplicação só pode ocorrer em quem já se vacinou contra a doença, com pelo menos três meses após a última dose tomada. 

A vacina já estava sendo utilizada no Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde (MS) de forma emergencial. Anteriormente ao registro definitivo, o produto era usado como dose de reforço para o público acima de 12 anos de idade com comorbidades e para maiores de 18 anos.

Bivalente

De acordo com a Anvisa, vacinas bivalentes dão maior proteção contra a doença, pois contêm uma mistura de cepas do vírus Sars-CoV-2. A Comirnaty bivalente elaborada com a variante original, que é a cepa Wuhan, somada a uma variante de circulação mais recente, a cepa Ômicron.  

No cenário internacional de regulação, a Comirnaty bivalente já tem uso autorizado pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), assim como pela agência reguladora dos Estados Unidos (Food and Drug Administration – FDA).

Fonte: Agência Brasil