A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou a inclusão de uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway®, a datopotamabe deruxtecana. O registro está publicado no DOU (Diário Oficial da União).
Agora, o produto passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células. O CPNPC — localmente avançado ou metastático com mutação do EFGRm (receptor do fator de crescimento epidérmico). E que tenham passado por terapia direcionada ao EFGR, além de quimioterapia à base de platina.
Do mesmo modo, o câncer de pulmão é a principal causa de morte pela doença no mundo. A neoplasia de não pequenas células representa aproximadamente 85% dos casos.
Entre os pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações ativadoras do EGFR constituem importante subgrupo molecular, e estão associadas ao uso de terapias-alvo específicas.
Assim, após a progressão ao tratamento com inibidores de EGFR e quimioterapia à base de platina, as opções terapêuticas disponíveis apresentavam benefício clínico limitado, o que caracterizava uma importante necessidade médica não atendida.
Além disso, o medicamento com aprovação da Anvisa, do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já tinha registro para uso no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama.