Anvisa aprova novo medicamento para doença de Parkinson

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira, 25, o registro do Vyalev ® (foslevodopa/foscarbidopa hidratada), produto indicado para tratar as flutuações motoras graves e debilitantes em pacientes com doença de Parkinson avançada que não respondem aos tratamentos disponíveis.

Essas flutuações são variações na resposta ao tratamento, que alternam momentos em que a medicação funciona bem e períodos de retorno dos sintomas.

Conforme a Agência, o mecanismo de ação do novo medicamento, administrado por meio de solução para infusão subcutânea contínua, durante 24 horas por dia, busca justamente evitar essas oscilações.

Os componentes de Vyalev® trabalham em conjunto. Enquanto a foslevodopa aumenta a quantidade de dopamina para reduzir os problemas de movimento, a foscarbidopa melhora o efeito da foslevodopa.

Dopamina

De acordo com estudos clínicos, a doença de Parkinson é uma doença degenerativa do sistema nervoso central, crônica e progressiva. Ela ocorre devido à degeneração das células situadas na substância negra do cérebro, que produzem o neurotransmissor dopamina .

Um neurotransmissor é uma substância química que ajuda na transmissão de mensagens entre as células nervosas . No caso do Parkinson, a redução da produção de dopamina afeta os movimentos e provoca os sintomas da doença , que podem ser motores — entre eles, tremores de repouso e anormalidades posturais — e não motores — como alterações do olfato, depressão e prejuízos cognitivos, entre outros.

Confira a Resolução 2.105/2026 no Diário Oficial da União.

Fonte: Agência Gov